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三大政策倒逼醫(yī)療器械行業(yè)加速洗牌

  醫(yī)療器械行業(yè)一般被視作醫(yī)藥行業(yè)的一個細分行業(yè),所以,國家出臺的有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的政策也會影響醫(yī)療器械行業(yè)?,F(xiàn)在,中國醫(yī)藥行業(yè)整體處于轉(zhuǎn)型和整合期,這一階段其實就是加速優(yōu)質(zhì)資源整合、淘汰落后產(chǎn)能的一個過程。
 
  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報,截至2016年11月底,我國實有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4979家,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8957家,第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2366家。對比2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),僅1年時間,就有1868家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已(擬)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
 
  為什么短期內(nèi)就有如此多的醫(yī)療器械企業(yè)消失?筆者認為,除了醫(yī)療器械企業(yè)自身因素外,與國家諸多相關(guān)行業(yè)的政策變化也有著很大關(guān)系。
 
  2016年,國家在醫(yī)藥行業(yè)推行營改增、“兩票制”、降價、加速醫(yī)改等方面力度加大,諸多政策對醫(yī)療器械行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響,導(dǎo)致強者愈強,弱者愈弱。
 
  下面我們就來談一談對醫(yī)療器械行業(yè)影響最大的幾個政策。
 
  營改增
 
  營改增將短期內(nèi)增加醫(yī)療器械流通企業(yè)的稅負,即適用稅率由營業(yè)稅的5%,調(diào)整為增值稅的11%。這樣一來,流通企業(yè)會把稅負的壓力向生產(chǎn)企業(yè)和器械價格上轉(zhuǎn)移,造成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本加大和醫(yī)療器械銷售價格上升,影響生產(chǎn)企業(yè)盈利能力和提升器械銷售難度。
 
  一些銷售模式是“高開高返”的醫(yī)療器械企業(yè),則面臨巨大的財務(wù)處理和財務(wù)成本壓力,利潤和競爭力會逐步減弱。
 
  營改增對實力較強,財務(wù)應(yīng)對能力強的大中型醫(yī)療器械企業(yè),其實影響是有限的,可能還會更有利于其發(fā)展。
 
  兩票制
 
  “兩票制”對醫(yī)療器械企業(yè)影響最大。首先,現(xiàn)有的渠道格局會發(fā)生大的變化,諸多依靠全國代理或大省級代理完成經(jīng)營的中小型醫(yī)療器械企業(yè)會面臨巨大的經(jīng)營壓力。因為“兩票制”的推行,現(xiàn)有的依靠大代理商銷售渠道策略和商業(yè)策略會被完全顛覆,而中小型醫(yī)療器械企業(yè)沒有較多優(yōu)質(zhì)臨終端(最接近醫(yī)院的商業(yè))的純銷商業(yè)資源,他們短期內(nèi)會無所適從。而且,很多醫(yī)療器械流通企業(yè)會因為“兩票制”消失,進而給生產(chǎn)企業(yè)帶來很大的商業(yè)合作伙伴選擇困難。
 
  其次,“兩票制”會推高醫(yī)療器械企業(yè)的運營成本和運營風(fēng)險。因為“兩票制”的推行,生產(chǎn)企業(yè)不僅要應(yīng)對臨終端的票據(jù)外的利潤要求,還要滿足中間商、銷售人員提成以及醫(yī)院方面相關(guān)費用提成等諸多利益分配,在增加運營成本的同時,也加大了運營合規(guī)性風(fēng)險。
 
  耗材降價
 
  無論城市的公立醫(yī)院改革,還是縣級醫(yī)療體系改革,招標(biāo)采購、統(tǒng)一采購、聯(lián)合采購或掛網(wǎng)采購,都直指醫(yī)療器械價格。不管是高價耗材,還是普通耗材,甚至檢驗試劑和后期維護,都面臨降價趨勢,如浙江醫(yī)用耗材陽光采購政策降價幅度達30%。
 
  總體上看,中小型醫(yī)療器械企業(yè)需要調(diào)整經(jīng)營思路,通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資本運作及聯(lián)盟、合作或股份運作等方式,提升自身經(jīng)營能力和研發(fā)水平,逐步從產(chǎn)能落后的低研發(fā)、高仿造模式中脫離出來,形成穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢,才是正途。

  醫(yī)療小貼士: 血型卡生產(chǎn)線由十個工序組成,如:自動理卡裝模(即將凌亂的卡片整理成同一方向)、自動灌裝凝膠、自動送膜封口、自動激光切割鋁膜成型、自動離心、自動雙面貼標(biāo)、自動檢測、自動裝盒、自動蓋盒、自動掃條碼貼二維碼等。

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